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昆明同仁醫院招募15名患者參與“自體脂肪血管基質組分聯合功能短肽納米水凝膠治療脊髓損傷”臨床試驗項目
作者:admin日期:2023年08月17日瀏覽量:404

  脊髓損傷(spinal cord injury, SCI)是一種臨床常見的嚴重外傷性中樞神經損傷,目前臨床上對于SCI的治療仍是一個世界性難題。如何提高SCI的療效,盡可能恢復肢體的神經功能成為臨床治療SCI的關鍵科學問題。目前臨床上對SCI的治療主要包括手術治療、藥物治療、物理治療等方法,但這些治療手段只能使SCI患者得到部分臨床改善,大多數患者還將面臨嚴重的神經功能障礙。


  好消息!

  細胞及生物材料給脊髓損傷的治療帶來了新的希望,該臨床研究系獲得昆明市科技局批準并資助的中國科學院蘇國輝院士主導的“院士自由探索項目”—— “自體脂肪血管基質組分(Stromal Vascular Fraction,SVF)聯合功能短肽納米水凝膠治療脊髓損傷”研究,已獲昆明同仁醫院倫理委員會的批準,現招募滿足入選標準的脊髓損傷患者15名。招募事宜告知如下:


  一、入選及排除標準

  入選標準

  每一位受試者必須符合所有入選標準才有資格參與研究:

  18-60歲的男、女性受試者;

  臨床診斷為外傷性脊髓損傷(脊髓損傷時間3個月以上);

  目前ASIA神經學分級為A級;

  T1-T12脊柱損傷;

  脊髓損傷平面T1-T12,(二者都須符合);

  受試者必須能夠閱讀、理解和完成視覺模擬量表;

  受試者自愿簽署倫理委員會批準的知情同意書。

  排除標準

  所有符合任一排除標準基線受試者均將從研究中排除:

  嚴重骨質疏松或曾患過關節疾病的患者;

  嚴重頭部損傷者;

  有嚴重壓瘡患者;

  明顯的腎臟、心血管、肝臟疾病患者;

  內科疾病或感染病患者(包括但不限于乙肝病毒攜帶者和HIV攜帶者);

  懷孕或哺乳婦女 ;

  研究者判斷為藥物和精神上有問題的患者;

  有多發性硬化癥或外周脫髓鞘患者;

  根據研究者的意見,受試者不符合研究方案和/或不適合參與本研究。

  二、治療方法

  自體脂肪血管基質組分(Stromal Vascular Fraction,SVF)+功能短肽納米水凝膠治療脊髓損傷。具體方法如下:

  1、脊髓內移植SVF及功能短肽納米水凝膠

  2、術后SVF治療

  (1)蛛網膜下腔注射

  (2)靜脈滴入

  3、康復訓練

  術后15天后開始為期11個月的康復訓練。


 三、研究治療時間365天

  四、參加治療的相關費用試驗期間跟研究方案有關的治療將免費。研究期間如出現與本研究不相關的其它疾病您將自費進行治療。

  五、報名電話如您有意向參加該項研究,請致電0871-64562222報名!


  脊柱脊髓科是專門治療脊髓損傷的??瓶剖?,學科帶頭人朱輝為原解放軍昆明總醫院(43醫院)“全軍脊髓損傷治療中心”的主任,她所創建的團隊是集神經外科、骨科和康復技術為一體的技術力量,擁有豐富的急性和慢性脊髓損傷治療經驗,所獲得的療效得到了國際脊髓損傷界的關注和認可。醫療技術主要涵蓋了兩大范疇:

  1、手術技術:急性脊柱脊髓損傷內外聯合減壓手術,慢性脊髓損傷減壓/分解粘連手術;

  2、康復技術:中心擁有專業的康復團隊,康復訓練以OT、PT、生活能力訓練以及首創的昆明步行訓練為主要內容。


  2017年4月,科室經云南省科技廳等主管部門批準成立了“蘇國輝院士工作站”、“昆明市脊柱脊髓損傷治療研究領域院士工作站”,為云南省首家擁有院士工作站的非公醫院。

  2019年9月,中心在Christopher B. Shields教授(美國諾頓神經科學研究所所長)、James D. Guest教授(美國邁阿密大學醫學院神經外科系教授,邁阿密癱瘓治療項目)的倡議下,成立了一個由美國、澳大利亞等國家在該領域的專家組成的工作組——脊髓損傷昆明工作組,朱輝系該工作組的聯席主席之一。工作組將作為朱輝團隊強大的支持和補充,以期早日研究出治療脊髓損傷的新技術。

  2022年,首次在昆明市揭榜的“院士自由探索項目”中評選產生了2個“院士自由探索項目”,其中唯一一個醫學項目就是由蘇國輝院士牽頭、昆明同仁醫院承擔的《自體脂肪來源血管基質組分聯合功能短肽納米水凝膠治療脊髓損傷項目》。


  2022年,科室經昆明市衛健委批準為“昆明市脊髓損傷治醫學技術中心”。目前科室朱輝團隊吸引了來自美國、法國、英國、加拿大、澳大利亞、斯里蘭卡、沙特阿拉伯、中國(包括香港地區)等地的脊髓損傷患者,已經成為云南省及中國具有特色醫療技術的一張名片。

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